ขั้นตอนการขึ้นทะเบียน อย. อาหารเสริม ทำอะไรบ้าง? ขอที่ไหน? และเอกสาร

การสร้างแบรนด์อาหารเสริมเป็นของตัวเองไม่ใช่เรื่องยากในยุคปัจจุบัน แต่มักจะมีหนึ่งสิ่งที่เจ้าของแบรนด์หลายคนกังวลนั่นคือการขึ้นทะเบียน อย. อาหารเสริม หลายคนอาจจะยังไม่รู้ว่าขั้นตอนขอ อย. อาหารเสริมทำอะไรบ้าง กี่วันถึงจะได้ ต้องไปขอที่ไหน รวมถึงใช้เอกสารอะไรบ้าง

การขึ้นทะเบียน อย. คืออะไร

อย. คือ สำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา ที่อยู่ภายใต้สังกัดของกระทรวงสาธารณสุข มีหน้าที่ในการจัดการและดำเนินงานด้านการคุ้มครองกลุ่มผู้บริโภค ปกป้อง และคุ้มครองด้านสุขภาพของประชาชนจากการบริโภคผลิตภัณฑ์ที่ส่งผลต่อสุขภาพของประเทศไทย

โดยการขึ้นทะเบียน อย. คือ การนำผลิตภัณฑ์ไปขึ้นจดทะเบียนเครื่องหมาย อย. ที่จะแสดงบนฉลากสินค้าเป็นเลข 13 หลัก เพื่อยืนยันว่าผลิตภัณฑ์นั้นได้รับอนุมัติจาก อย. เพื่อในการผลิต การนำเข้า และการจัดจำหน่ายผลิตภัณฑ์นั่นได้ ไม่ว่าจะเป็น ยา เครื่องมือแพทย์ รวมถึงอาหารเสริม

เอกสารประกอบในการขอ อย. อาหารเสริม

เอกสารประกอบที่ใช้ในการขอ อย. อาหารเสริมเป็นหัวใจหลักของกระบวนการนี้ โดยเอกสารที่ต้องเตรียมสามารถแบ่งออกเป็น 2 ส่วน ดังนี้

1. เอกสารที่เกี่ยวข้องกับสถานประกอบการหรือโรงงานผลิต

• ใบอนุญาตในการจัดตั้งโรงงาน หรือใบ ร.ง. 4
• ใบที่แสดงถึงแผนผังของโรงงาน
• เอกสารที่แสดงกรรมสิทธิ์ของโรงงาน
• ใบแสดงรายละเอียดการผลิตและการควบคุมคุณภาพของการผลิต (GMP)

2. เอกสารที่เกี่ยวข้องกับผลิตภัณฑ์

• สำเนาใบทะเบียนสินค้า
• สำเนาบัตรประชาชนผู้รับใบอนุญาต
• ฉลากผลิตภัณฑ์ที่มีข้อมูลครบถ้วนตามกฎหมายกำหนด ทั้งด้านหน้าและด้านหลัง
• สูตรและกรรมวิธีในการผลิตผลิตภัณฑ์
• ผลของการวิเคราะห์สาระสำคัญในผลิตภัณฑ์
• ใบยืนยันรับรองมาตรฐาน
• เอกสารอื่น ๆ ที่ทาง อย. กำหนด

ขอที่ไหน?

สามารถขอได้ที่ สำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา (อย.) อาคาร OSSC ติวานนท์ จังหวัดนนทบุรี หรือขอได้ที่สำนักงานสาธารณสุขจังหวัด กรณีที่สถานที่ผลิตหรือสำนักงานอยู่ต่างจังหวัด แต่แนะนำให้ยื่นขอคำขอทางอิเล็กทรอนิกส์ผ่านเว็บไซต์ของ อย. ก่อนเพื่อความสะดวกและรวดเร็ว

ขั้นตอนขอ อย. อาหารเสริม

ขั้นตอนการดำเนินการในการขอ อย. อาหารเสริม มีดังต่อไปนี้

1. เตรียมความพร้อมของเอกสาร
   ขั้นตอนที่สำคัญอันดับแรกคือการเตรียมเอกสารที่จะนำไปขึ้นขอจดทะเบียนผลิตภัณฑ์ โดยแบ่งออกเป็น เอกสารที่เป็นสถานที่ผลิตอาหารเสริมที่ต้องได้รับอนุญาตถูกต้องตาม และเอกสารสำหรับผลิตภัณฑ์อาหารเสริม
2. ยื่นเอกสารผ่านระบบอิเล็กทรอนิกส์ (e-Submission)
   หลังจากเตรียมเอกสาร ขั้นตอนถัดมาคือการยื่นคำขอเลขสารบบอาหาร ที่ต้องดำเนินผ่านระบบออนไลน์บนเว็บไซต์ของ อย. โดยสามารถยื่นด้วยตัวเอง หากมีผู้เชี่ยวชาญหรือมีที่ปรึกษา และยื่นผ่านตัวแทน หากไม่มีความชำนาญ โรงงานผลิตอาหารเสริมส่วนใหญ่จะมีบริการยื่นเอกสารให้
3. รอผลการพิจารณาจาก อย.
   ทาง อย. จะใช้เวลาในการตรวจสอบความถูกต้องและพิจารณาเอกสาร โดยใช้เวลาประมาณ 60-120 วันทำการ หากเอกสารไม่ถูกต้องหรือมีการแก้ไขจะมีการแจ้ง ซึ่งสามารถแก้ไขและยื่นใหม่ได้
4. ชำระค่าธรรมเนียมและรับใบอนุญาต
   หลังจากที่ทาง อย. มีการตรวจสอบข้อมูลทั้งหมดถูกต้องครบถ้วนแล้ว ทาง อย. จะแจ้งให้ชำระเงินค่าธรรมเนียม และหลังจากชำระเรียบร้อย ก็จะได้รับใบอนุญาต อย. ถือว่าเป็นอันเสร็จสิ้นกระบวนการ

ขอ อย. อาหารเสริม กี่วันได้?

การขอ อย. อาหารเสริม จะใช้เวลาประมาณ 60-120 วันทำการ ในการตรวจสูตร ส่วนประกอบและข้อมูลโภชนาการ โดยจะใช้เวลานานกว่าอาหารทั่วไป เพราะต้องมีการตรวจสอบสารสำคัญในผลิตภัณฑ์อย่างละเอียดถี่ถ้วน

ขอ อย. อาหารเสริม ค่าใช้จ่ายเท่าไหร่

การขอ อย. อาหารเสริมมีค่าจดแจ้งเลขผลิตภัณฑ์ประมาณ 1,500-3,000 บาท ต่อรายการของผลิตภัณฑ์ ทั้งนี้อาจมีค่าจดทะเบียนผู้ประกอบการหากแบรนด์ยังไม่มีอยู่ที่ประมาณ 1,000-1,500 บาท รวมถึงค่าตรวจวิเคราะห์ผลิตภัณฑ์ ค่าดำเนินการต่าง ๆ รวม ๆ ที่ต้องเตรียมประมาณ 20,000-50,000 บาท
โดยหากแบรนด์อาหารเสริมมีการใช้โรงงานรับผลิตอาหารเสริม OEM ที่ครบวงจรก็จะรวมค่าบริการทั้งหมดเหล่านี้ไว้อยู่แล้ว

สรุป

การขอขึ้นทะเบียนผลิตภัณฑ์อาหารเสริมกับ อย. เป็นกระบวนการที่สำคัญและจำเป็น เพราะเป็นสิ่งที่ทำให้ผลิตภัณฑ์อาหารเสริมของแบรนด์เรามีคุณภาพและความปลอดภัยที่สามารถเชื่อถือและตรวจสอบได้ นอกจากนั้นยังสร้างความเชื่อมั่นให้กับผู้บริโภคได้อย่างดี และมีความสามารถในการแข่งขันในตลาดได้

หากใครที่กำลังอยากสร้างแบรนด์อาหารเสริมเป็นของตัวเอง และยังกังวลให้เรื่องของการขอขึ้นทะเบียนสินค้ากับ อย. สามารถปรึกษาโรงงานรับผลิตอาหารเสริม ของโรงงาน DermagenerationLab ที่มีมาตรฐานสากล ดูแลครบวงจร หายกังวลเรื่องการจดทะเบียนสินค้า เพราะเราดูแลด้วยทีมผู้เชี่ยวชาญ ให้คุณได้โฟกัสที่การขายสินค้าของคุณได้อย่างเต็มที่และมั่นใจไร้กังวล